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México aprueba la primera vacuna contra el virus del dengue
Juan Paullier BBC Mundo, Ciudad de México (@juanpaullier)
    9 diciembre 2015
México se convirtió este miércoles en el primer país en aprobar la 
primera vacuna contra el virus del dengue.
Así lo anunció la Secretaría de Salud a través de la Comisión Federal 
para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), que emitió el 
registro.
La entidad aseguró en un comunicado que acreditó la calidad, seguridad y 
eficacia tras la realización de un ensayo con más de 40.000 personas en 
15 países.
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS), que por el 
momento no se expresó sobre el anuncio, 390 millones de personas se 
infectan con el virus del dengue al año, 100 millones de ellas de 
gravedad.
De acuerdo a la Organización Mundial de la Salud (OMS) 390 millones de 
personas se infectan con el virus del dengue al año, 100 millones de 
ellas de gravedad.
Conocida como "fiebre rompehuesos", quienes la adquieren padecen dolores 
articulares y musculares, fiebre alta, náuseas, vómitos, sarpullidos, 
inflamación de los ganglios linfáticos, cefaleas o dolor muy intenso 
detrás de los globos oculares.
Los casos más graves, los de dengue hemorrágico, se caracterizan por 
fatiga, sangre en el vómito y hemorragias en las encías.
El año pasado se registraron en México 32.100 contagios de este virus, 
que proviene del mosquito de la fiebre amarilla, conocido como Aedes 
aegypti, que puede ser portador también de otras enfermedades.
Ni turistas ni niños
El permiso de las autoridades mexicanas abarca a poblaciones en las que 
el dengue es endémico, su seroprevalencia sea mayor al 60% y para 
personas entre 9 y 45 años de edad.
Esto significa que aún no cuenta con aprobación para usarse en niños ni 
en turistas que visiten zonas donde el virus sea endémico.
Image caption El permiso de las autoridades mexicanas abarca a 
poblaciones en las que el dengue es endémico, su seroprevalencia sea 
mayor al 60% y para personas entre 9 y 45 años de edad.
La vacuna fue elaborada por el grupo farmacéutico francés Sanofi, que 
este miércoles aseguró que espera haber completado para fin de año las 
solicitudes de aprobación comercial en 20 países.
Sanofi Pasteur, la división de vacunas del grupo, explicó que México 
aprobó el tratamiento preventivo —conocido como Dengvaxia— para los 
cuatro serotipos del virus del dengue.
    Lo que se sabe de la primera vacuna que se fabrica contra el dengue
"México es uno de los países donde comenzamos nuestros ensayos clínicos, 
que ha estado asociado al programa desde el comienzo, y cuya autoridad 
regulatoria está certificada por la OMS", aseguró Olivier Charmeil, 
vicepresidente ejecutivo y encargado del área de vacunas de Sanofi.
Veinte solicitudes
Guillaume Leroy, líder del equipo de Sanofi Pasteur, explicó en una 
entrevista con la agencia de noticias Reuters en París que la vacuna 
funciona mejor como un refuerzo inmunológico para los pacientes que 
hayan tenido una exposición previa y que se necesita información 
adicional para determinar si la inmunización serviría a viajeros.
Leroy señaló que las primeras 20 solicitudes de autorización para 
comercializarla son de Sudamérica y Asia, y que Europa es la meta para 
2016 y Estados Unidos un año después.
Image caption La vacuna fue elaborada por el grupo farmacéutico francés 
Sanofi.
Los ensayos clínicos mostraron que la vacuna disminuyó el riesgo de 
hospitalización en un 80% y redujo en un 93% la posibilidad de 
desarrollar la variante hemorrágica de la enfermedad, indicó Leroy.
Las autoridades sanitarias mexicanas defienden que con la introducción 
de esta vacuna se pueden "potencialmente prevenir más de 8.000 
hospitalizaciones y 104 muertes anuales".
Además, permitiría generar un ahorro en el presupuesto de salud de 1.100 
millones de pesos anuales (unos US$65 millones).
La Cofepris informó en un comunicado que solicitó a Sanofi que, además 
del plan global de manejo de riesgos que la firma había propuesto, se 
estableciera uno "específico" para México.
Dicho plan contempla un registro electrónico de la "población vacunada, 
así como el monitoreo activo de la eficacia y seguridad de la vacuna a 
través de centros médicos centinelas ubicados en poblaciones endémicas 
en las que la misma sea aplicada".
http://www.bbc.com/mundo/noticias/2015/12/151209_mexico_salud_primera_vacuna_dengue_jp

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