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[redesastres-l] Permisos para fabricar vacunas contra IA en EE. UU.
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[redesastres-l] Permisos para fabricar vacunas contra IA en EE. UU. |
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Sat, 17 Oct 2015 23:11:03 +0200 |
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USDA otorga contratos para desarrollar vacunas contra IA a Ceva y Harrisvaccines
Escrito 14 de octubre 2015
USDA otorga contratos para desarrollar la Reserva Nacional de Veterinaria, pero no señalan una decisión para vacunar
Los contratos de servicio de Inspección de Sanidad Animal y Vegetal del USDA (APHIS) el 13 de octubre concedidas a Harrisvaccines y Ceva para Fabricar dosis de vacuna contra la influenza aviar. Se está tomando esta acción para desarrollar Nacional de Arsenales de Veterinaria de la agencia, y no es señal de la decisión de vacunar de la gripe aviar altamente patógena (IAAP).
Mientras APHIS no ha aprobado el uso de la vacuna para responder a la IAAP, la agencia se está preparando para asegurarse de que la vacuna esté disponible debe tomó la decisión de utilizarlo durante un brote futuro. Cualquier decisión de utilizar la vacunación en un brote de IAAP futuro requeriría una cuidadosa consideración de la eficacia de la vacuna, los impactos del uso de la vacuna contra la IAAP en el campo, y los potenciales impactos comerciales.
A principios de año, el APHIS publicó una solicitud de propuestas (RFP) para los fabricantes de vacunas con el interés y la capacidad de suministrar una variedad de vacunas de Eurasia (EA) H5 en número suficiente para establecer la reserva de emergencia. Como parte del premio, las empresas deben:
Fabricación del número de dosis de vacuna descritos en su contrato, y almacenar esas dosis de hasta 5 años
Entregar la vacuna acabada en cualquier parte del país dentro de los 10 días de la solicitud de dosis de la Reserva Nacional de Veterinaria
Pon a prueba la vacuna con regularidad para asegurar la potencia continua
Proporcionar la información y las pruebas de los resultados con el APHIS a petición
Las vacunas IAAP cubiertos por este premio llevan licencias ya sea condicional o total de APHIS Centro de Biológicos Veterinarios, y se evaluaron cuidadosamente sobre una serie de factores, incluyendo su eficacia contra los virus H5 EA.
Las empresas responden a ganar contratos con APHIS
El producto Harrisvaccines es la vacuna de partículas de ARN, mientras que el producto de Ceva se llama Vectormune AI.
"El equipo Harrisvaccines tiene el honor de asistir a la USDA en la lucha continua contra la gripe aviar", dijo el Dr. Hank Harris, fundador y CEO de Harrisvaccines. "Por el almacenamiento nuestra vacuna de partículas de ARN pionero, los EE.UU. está dando un primer paso importante en la protección de nuestros productores de aves de corral y de huevos contra otra derrota aplastante. Harrisvaccines se enorgullece de ser parte de ese esfuerzo ".
El USDA ha solicitado que Harrisvaccines proporcionan un total de 48 millones de dosis, 25 millones de los cuales serán proporcionados dentro de los 45 días, la empresa declaró.
Ceva, en un comunicado de prensa, declaró que había estudiado la evolución del virus de la gripe aviar y los países y regiones de dificultad crecientes han tenido en contener su propagación. Vacunas contra la influenza aviar de Ceva se utilizan en otras áreas geográficas en todo el mundo.
"Esperamos que los productores avícolas estadounidenses no tienen que sufrir a través de un brote de gripe aviar en el otoño o durante el 2016", dijo la doctora Kristi Moore Dorsey, Ceva vicepresidente de investigación y desarrollo. "Como parte de la reserva de vacunas USDA, la vacuna estará disponible para su uso por el USDA si deciden exigir la vacunación." APHIS continúa emitir solicitudes de propuestas para las vacunas contra la gripe aviar
Aunque no ha tomado la decisión de utilizar la vacuna en caso de un futuro brote de IAAP, el APHIS continuará emitir solicitudes de propuestas para los fabricantes de vacunas en forma trimestral hasta septiembre de 2016, para permitir que los productos adicionales que se desarrollarán y considerados para la reserva debe un IAAP se producen brotes. Información sobre el RFP y premios futuros estará disponible en el APHIS sitio web.
Firma RSC